เรื่องยา สำหรับผู้ที่ต้องการอวัยวะเทียม หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อทำหน้าที่บางอย่าง ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและนักวิจัย จะปรับแต่งอุปกรณ์เหล่านั้นเพื่อให้งานสำเร็จลุล่วง ชายคนหนึ่งสร้างกะโหลกศีรษะขึ้นใหม่ถึงร้อยละ 75 และฝังด้วยความช่วยเหลือจากเครื่องพิมพ์ 3 มิติ อีกประเด็นหนึ่งของการสร้างหัวข้อข่าว ด้านการแพทย์เฉพาะบุคคลคือชีววิทยาเชิงปฏิรูป หรือการใช้เซลล์ที่ได้มาจากร่างกายของผู้ป่วยเพื่อการบำบัด เมื่อเป็นเรื่องของนิยายวิทยาศาสตร์
การปลูกเนื้อเยื่อที่แข็งแรงของคุณเองในจานเพาะเชื้อ กลายเป็นเรื่องที่เป็นไปได้โดยการนำเซลล์ผิวหนังมาตั้งโปรแกรมใหม่ ให้เป็นเซลล์พิเศษในร่างกาย และด้วยความก้าวหน้าเหล่านี้ทำให้เกิดข้อมูลจำนวนมาก ทำให้ต้องใช้ผู้เชี่ยวชาญหลายคนทำงานร่วมกัน เพื่อทำความเข้าใจข้อมูลทั้งหมด รวมถึงนักพันธุศาสตร์ นักชีววิทยา แพทย์ นักวิจัยมะเร็ง นักเคมี นักวิทยาศาสตร์คอมพิวเตอร์และนักสถิติ รายชื่อผู้เชี่ยวชาญจะยังคงเติบโตต่อไปในอนาคต
เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกาเล็งเห็นว่าจะได้รับมุมมองเพิ่มเติม จากผู้เชี่ยวชาญด้านจริยธรรม สังคมวิทยาและจิตวิทยาเพื่อต่อยอดในสาขานี้ เรื่องราวความสำเร็จในช่วงต้น ยาเฉพาะบุคคลมีข้อเสียที่เราจะพูดถึงในภายหลัง แต่ก็มีเรื่องราวความสำเร็จ ที่ช่วยชีวิตผู้คนให้ดีขึ้น ตัวอย่างเช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา คาลีเดโคในปี 2555 เพื่อรักษาโรคซิสติกไฟโบรซิสรูปแบบที่พบได้ยาก
ซึ่งเป็นภาวะของปอดที่อาจถึงตายได้ คนที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมบางอย่าง ไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ และวิธีการใช้ยาเฉพาะบุคคล ช่วยให้นักวิจัยสามารถพัฒนายาที่ใช้ได้ผลกับคนกลุ่มย่อย ที่ไม่ตอบสนองต่อตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่ และด้วยจำนวนผู้ป่วยโรคเบาหวานกว่า 347 ล้านคนทั่วโลก ระบบอุปกรณ์ตับอ่อนเทียม จึงเป็นอีกหนึ่งผลิตภัณฑ์ที่ประสบความสำเร็จ ในด้านการแพทย์เฉพาะบุคคล ใช้คอมพิวเตอร์เพื่อคำนวณปริมาณอินซูลินที่เหมาะสม
ตามระดับกลูโคสของบุคคล ยาเฉพาะบุคคลยังมีประโยชน์ ในการสั่งยาวาร์ฟารินในปริมาณที่ปลอดภัย ซึ่งเป็นยาที่ต่อสู้กับลิ่มเลือดที่อาจนำไปสู่อาการหัวใจวาย และโรคหลอดเลือดสมอง แพทย์และนักวิจัยที่ศึกษาเกี่ยวกับโรคมะเร็ง มีเรื่องราวความสำเร็จมากมายเกี่ยวกับยาเฉพาะบุคคลเช่นกัน ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก แพทย์ค้นหาโปรตีนจากยีนเฉพาะที่ เพิ่มโอกาสที่ยาบางชนิดจะช่วยได้ ยาเฉพาะบุคคลยังช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ที่มีอาการหูอื้อ
ซึ่งเป็นภาวะที่ทำให้เกิดหูอื้อ และส่งผลกระทบต่อคน 1 ใน 5 คน ผู้ที่มีอาการจะได้รับประโยชน์จากอุปกรณ์ที่ปรับแต่งได้ ซึ่งจะปรับสัญญาณเสียงให้เข้ากับสถานการณ์ การได้ยินที่ไม่เหมือนใคร เราเห็นยาเฉพาะบุคคลเข้ามาอยู่ในมือของเราเองแล้ว สำหรับแนวทางเชิงรุกเพื่อสุขภาพ ไม่ว่าจะเป็นตัวติดตามกิจกรรมหรือชุดหาลำดับดีเอ็นเอที่บ้าน แต่ด้วยความก้าวหน้าเหล่านี้ก็มีอุปสรรคเช่นกัน อุปสรรคของยาเฉพาะบุคคล ยาเฉพาะบุคคลสามารถปรับปรุงการดูแลสุขภาพ
แต่ก็สามารถทำให้ซับซ้อนได้เช่นกัน ความท้าทายประการหนึ่งคือ การพยายามพูดเกินจริงถึงผลกระทบของผลการวิจัย หรือผลิตภัณฑ์ที่กำหนด แม้ว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพจะถูกสร้างขึ้น สำหรับโรคหรือการรักษาเฉพาะ แต่ก็ไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาที่ดีขึ้น ในการทดลองทางคลินิก มาตรฐานทองคำของยาในการพิจารณาประสิทธิภาพ ของวิธีการทางการแพทย์ในลักษณะที่เป็นกลางกับคนจริง นอกจากนี้ เขตข้อมูลและความสามารถในการควบคุม
ในสหรัฐอเมริกาได้สร้างปัญหาให้กับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งกำลังมุ่งเน้นไปที่การสร้างโครงสร้างพื้นฐาน เพื่อให้ทันกับบริษัทและผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ เรื่องยา เฉพาะบุคคลยังต้องพึ่งพาวิทยาศาสตร์พื้นฐานเป็นอย่างมาก ซึ่งต้องใช้ทั้งเงินและเวลา ยิ่งนักวิจัยศึกษาโรคมะเร็งและโรคต่างๆมากเท่าไหร่ พวกเขาก็ยิ่งตระหนักว่าเงื่อนไขเหล่านี้ มีความซับซ้อนและถูกกำหนดโดยวิถีชีวิต และสิ่งแวดล้อมของบุคคลนั้นๆ เอพิจีโนมชั้นที่อยู่ด้านบนของจีโนมของเรา
ซึ่งจะเปลี่ยนยีนเปิดหรือปิดตามอาหาร การออกกำลังกายและสิ่งแวดล้อม เพิ่มความซับซ้อนนี้ให้กับการผสมผสาน สะท้อนถึงผลกระทบที่วิถีชีวิตของบุคคลหนึ่ง และสิ่งแวดล้อมมีต่อตัวเขา หรือความโน้มเอียงในการเจ็บป่วย หรือโรคภัยไข้เจ็บของเธอ ความสามารถในการจ่ายยังเป็นอุปสรรคอีกประการหนึ่ง การหาลำดับและวิเคราะห์จีโนมของบุคคลนั้นใช้เงินและเวลา มากกว่าที่ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ไว้ในตอนแรก เพื่อที่จะใช้ข้อมูลทางพันธุกรรม
เพื่อทำการตัดสินใจทางคลินิกอย่างรอบรู้ การประเมินหนึ่งกล่าวว่าจะต้องมีค่าใช้จ่ายขั้นต่ำ 17,000 บาทต่อคนในการจัดลำดับจีโนม และติดตามข้อมูลที่สำคัญสำหรับบุคคลนั้นอย่างมืออาชีพ ป้ายราคาสูงสำหรับการทดสอบทางพันธุกรรมแบบมืออาชีพ นอกเหนือจากการรักษามะเร็งนั้น มีแนวโน้มว่าคนทั่วไปจะจ่ายไม่ได้ นอกจากนี้ บริษัทประกันภัยยังไม่สามารถครอบคลุมการทดสอบยา และผลิตภัณฑ์ส่วนบุคคลส่วนใหญ่ได้ช้า
เนื่องจากอุปกรณ์และการทดสอบจำนวนมาก ขาดการศึกษาทางคลินิกเพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพ ข้อพิจารณาด้านจริยธรรม คุณต้องการทราบหรือไม่ว่าจีโนมของคุณ มีข้อมูลที่บ่งชี้ว่าคุณมีความเสี่ยงสูงต่อโรคมะเร็งหรือโรคต่างๆ แม้ว่าจะไม่มีโอกาสเกิดขึ้นก็ตาม ความรู้สามารถเสริมพลังได้ แต่ก็สามารถสร้างความท้าทายได้เช่นกัน เมื่อต้องสร้างสมดุลของผลลัพธ์ด้านสุขภาพ ในการวิจัยทางการแพทย์ค่าไบโอมาร์คเกอร์ไม่ได้แม่นยำเสมอไป
ซึ่งเพียงเพราะคนคนหนึ่งมีความโน้มเอียง หรือมียีนที่ผสมผสานกันอย่างเหมาะสม สำหรับภาวะสุขภาพหนึ่งๆ ไม่ได้หมายความว่าเขาจะพัฒนาสิ่งนั้นขึ้นมา ตัวอย่างเช่น มะเร็งเต้านมบางรูปแบบ มีความเกี่ยวข้องกับยีนเฉพาะ ถ้าคนรู้ว่าเขามีองค์ประกอบทางพันธุกรรมที่เอื้อต่อการพัฒนามะเร็งแต่ยังไม่เกิดขึ้น เขาหรือเธอควรดำเนินการ เช่น การตัดเต้านมออก การผ่าตัดเอาเต้านมออกหรือไม่ สิ่งเหล่านี้คือนักวิจัย แพทย์และผู้ป่วยที่ถกเถียงกัน
ข้อมูลที่สร้างขึ้นจากยาเฉพาะบุคคล ได้กลายเป็นที่มาของการถกเถียงทางจริยธรรมเช่นกัน เพื่อป้องกันไม่ให้นายจ้างและบริษัทประกันสุขภาพเลือกปฏิบัติต่อผู้คน จากข้อมูลทางพันธุกรรม สภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกาได้ผ่านพระราชบัญญัติการไม่เลือกปฏิบัติ เกี่ยวกับข้อมูลทางพันธุกรรมในปี 2551 จากนั้นก็เป็นเรื่องของทรัพย์สินทางปัญญา
หรือการพิจารณาว่าใครเป็นเจ้าของสิทธิ์ในการค้นพบ และข้อมูลที่สร้างขึ้นจากยาเฉพาะบุคคล เนื่องจากบริษัทพบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับโรคเฉพาะ บริษัทนั้นสามารถจดสิทธิบัตรได้หรือไม่ นั่นเป็นข้อกังวลที่แท้จริงเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา แต่ตามรายงานของศาลฎีกาแห่งสหรัฐอเมริกา ยีนที่ค้นพบความเชื่อมโยงกับโรคไม่สามารถจดสิทธิบัตรได้
บทความที่น่าสนใจ : ยาลดน้ำหนัก ให้ความรู้เกี่ยวกับการใช้ยาลดน้ำหนักตามคำสั่งของแพทย์
